医薬翻訳とは
医薬翻訳といってもさまざまな文書があります。
医薬翻訳の種類
おおまかに
- 新薬を開発し発売するまでに発生する文書
- 発売後の医薬品副作用情報、医薬品の添付文書
- 製薬会社社内の手順書(SOP)
- 他社との提携における通信・契約文書
- 学術論文
- 治験実施計画書(Protocol)
- 治験薬概要書 (Investigator's brochure)
- 治験総括報告書 (Clinical Study Report)
- 国際共通化資料 (CTD: Common Technical Document)